Beschrijving

Aanvraag sturen

Precisie 5-assige CNC titanium botplaten voor orthopedische chirurgie

Ontworpen voor anatomische perfectie en mechanische stabiliteit bij hoge{0}}vermoeidheid.

Kern technische kenmerken:

Klasse 23 Ti-6Al-4V ELI titaniumlegering van medische kwaliteit.

Anatomisch voor-voorgevormd ontwerp voor een nauwkeurige pasvorm op het bot.

Productie conform ISO 13485:2016, CE en FDA.

5-assig CNC-frezen elimineert interne smeeddefecten.

Opties voor oppervlakteafwerking: SLA, anodiseren en passivatie.

100% CMM-inspectie- en materiaaltraceerbaarheidsrapporten.

Maattolerantie gehandhaafd binnen ±0,01 mm.

Snelle doorlooptijden voor prototypen van 10-15 werkdagen.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Orthopedische implantaattechniek en precisiefrezen

Xiamen Dazao is gespecialiseerd in technische productie via5-assige CNC-bewerkingvoor botfixatiesystemen. In tegenstelling tot traditionele gesmede platen die het risico lopen op interne porositeit of onderbreking van de graanstroom, worden onze platen gefreesd uit massief Ti-6Al-4V ELI (Grade 23) staafmateriaal.

Dit subtractieve productieproces zorgt voor een superieure vermoeiingssterkte en elimineert het risico op plaatbreuk onder cyclische mechanische belasting. We bereiken complexe anatomische geometrieën die overeenkomen met de kromming van het menselijk bot zonder de noodzaak van intraoperatief buigen, waardoor de meest veeleisendemedische CNC-bewerkingvereisten.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Materiaaleigenschappen en maatspecificaties

Parameter	Technische specificatie
Materiaalkwaliteit	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Bewerkingsproces	5-assig gelijktijdig frezen / Zwitserse draaibank
Dimensionale tolerantie	±0,01 mm
Draadprecisie	4H / 5H (vergrendelings- en compressiegaten)
Oppervlakteruwheid	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Oppervlaktebehandeling	Type II/III anodiseren, zandstralen (SLA), elektrolytisch polijsten
Plaatdikte	1,5 mm – 5,0 mm (aanpasbaar)
Naleving	ISO 13485, FDA, CE-normen

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 Protocollen voor kwaliteitsborging en traceerbaarheid

Ons kwaliteitsmanagementsysteem volgt dit striktISO13485:2016normen voor chirurgische implantaten. Elke productiebatch ondergaat een strenge verificatiecyclus:

· Materiaalvalidatie:OES-spectrochemische analyse om ELI-zuurstofniveaus (Extra Low Interstitial) te verifiëren.

· Dimensionale nauwkeurigheid:100% inspectie van kritische gatuitlijningen en draadspoed met behulp van Hexagon CMM.

· Oppervlakte-integriteit:Fluorescerende penetratie-inspectie (FPI) om micro--scheurtjes aan het oppervlak te detecteren.

· Volledige traceerbaarheid:Laser-gemarkeerde UDI-codes (Unique Device Identification) voor het volgen-tot-van batches van grondstof tot eindproduct.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Chirurgische indicaties en klinische toepassingen

Titaniumoplossingen met hoge-stabiliteit, ontworpen voor kritieke trauma's en complexe reconstructieve procedures.

Trauma-orthopedie

Interne fixatie voor fracturen van lange botten, bekken en sleutelbeen.

Maxillofaciale chirurgie

Precisie CNC-platen voor reconstructie van de onderkaak en het midden-gezicht.

Spinale implantaten

Anterieure en posterieure cervicale plaatsystemen.

Veterinaire Orthopedie

Technische titaniumplaten voor breukreparatie van kleine en grote dieren.

Ontvang een offerte voor titanium botplaat

Veelgestelde vragen

01.Wat zijn de voordelen van CNC-gefreesde titanium botplaten ten opzichte van gesmede versies?

CNC-bewerking uit massief Ti-6Al-4V ELI-stafmateriaal elimineert interne holtes, gaszakken en inconsistente korrelstructuren die vaak voorkomen bij smeden. Het biedt een hogere weerstand tegen vermoeidheid, superieure draadprecisie voor borgschroeven en maakt complexe anatomische geometrieën mogelijk die smeden niet kan bereiken.

02.Welk titanium van medische-kwaliteit gebruikt u voor orthopedische platen?

We gebruiken uitsluitend klasse 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) titanium. Het biedt een hogere ductiliteit en breuktaaiheid dan standaard klasse 5, waardoor het de industriestandaard is voor permanente chirurgische implantaten voor de lange termijn.

03.Kunt u anatomische platen op maat maken op basis van CT-scangegevens?

Ja. Ons engineeringteam converteert DICOM/CT-gegevens naar 3D STEP-bestanden voor CNC-programmering. We kunnen patiënt-specifieke titanium botplaten met nauwkeurige kromming produceren om complexe misvormingen of niet--non-consolidatiefracturen op te vangen.

04.Welke oppervlaktebehandelingen zijn beschikbaar voor bio-integratie?

We bieden type II- en type III-anodisatie voor kleurcodering en slijtvastheid, evenals SLA-afwerkingen (gezandstraald en zuur-geëtst) die het oppervlak vergroten om osseo-integratie en aanhechting van zacht weefsel te bevorderen.

05.Wat is uw standaard doorlooptijd voor prototypen van titaniumimplantaten?

Voor R&D- en klinische proefprototypes bedraagt onze standaard doorlooptijd 10-15 werkdagen. We ondersteunen lage ordervolumes om chirurgische tests en wettelijke validatiefasen vóór massaproductie te vergemakkelijken.

06.Verstrekt u First Article Inspection (FAI)-rapporten bij de zending?

Ja. Elke zending bevat een volledig FAI-rapport, materiaalmolentestcertificaten (MTR) en dimensionale inspectielogboeken. Wij zorgen ervoor dat uw technische tekeningen en ISO 13485-eisen 100% worden nageleefd.

Optimaliseer vandaag nog uw toeleveringsketen voor medische hulpmiddelen
Upload uw 2D-tekeningen en 3D CAD-bestanden (STEP, IGS of Parasolid) voor een professionele DFM-evaluatie.

Onze engineers zorgen binnen 24 uur voor technische feedback en een gedetailleerde offerte.

Contactt Wij