Beschrijving

Aanvraag sturen

Ti-6Al-4V ELI titanium pedikelschroef voor spinale fixatie

Hoog-sterke componenten voor wervelkolomstabilisatie, ontworpen voor maximale uittrekkracht- en dynamische weerstand tegen vermoeidheid tot op micron-niveau5-assige productie.

Onze voordelen:

Materiële integriteit:Graad 23 Ti-6Al-4V ELI volgens ASTM F136-normen.

Precisieklasse:Maattoleranties worden strikt gehandhaafd op ±0,01 mm.

Draadprofiel:4H precisiedraden van medische kwaliteit voor maximale afname.

Bewerkingslogica:5-assig gelijktijdig frezen voor superieure concentriciteit.

Systeemnaleving:ISO 13485:2016 gecertificeerde medische productielijn.

Oppervlakte standaard:Gecontroleerde Ra 0.4 - 0.8 μm voor direct botcontact.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Technische specificaties voor spinale fixatieschroeven

Parameter	Technische vereisten
Materiaalkwaliteit	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Bewerkingsproces	Gelijktijdig 5-assig CNC frezen en draaien
Diameterbereik	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Lengtebereik	10 mm – 60 mm (beschikbaar in stappen van 2 mm)
Dimensionale tolerantie	±0,01 mm (kritische paszones ±0,005 mm)
Draadnauwkeurigheid	Medische kwaliteit 4H precisiedraden
Oppervlakteruwheid	Ra 0.4 - 0.8 μm (zoals machinaal bewerkt of gepolijst)
Certificeringen	ISO 13485:2016, volledige materiaaltestrapporten (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Subtractief 5-assig frezen voor weerstand tegen vermoeidheid

Ons productieproces maakt gebruik van massief titanium staafmateriaal van medische kwaliteit, waardoor de structurele risico's die gepaard gaan met gesmede componenten worden omzeild. Door gebruik te maken van dezelfde hoge-precisietechnologie die wordt gebruikt5-assige jukbeenimplantatenbehouden we de longitudinale korrelstroom van het metaal. Dit subtractieve frezen met een enkele-opstelling verhoogt de dynamische vermoeidheidssterkte met 40%, waardoor implantaatfalen wordt voorkomen onder de multi-axiale spanningen van spinale stabilisatie.

Precisiedraadgeometrie en uittrekkracht-

We gebruiken draadfrezen met hoge-snelheid om een 4H-passing te bereiken. Het ontwerp met dubbele- geleidingsdraad, gecombineerd met een taps toelopende kern, optimaliseert de koppeloverdracht en vergroot het bot-naar- implantaatcontact (BIC), waardoor deorthopedische implantatenblijven stabiel, zelfs in osteoporotische botomgevingen.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Metrologie en wettelijke validatieprotocollen

Alle productie volgt een strenge validatiecyclus om 100% naleving van de chirurgische vereisten te garanderentitanium van medische kwaliteitcomponenten.

Dimensionale verificatie via CMM en Vision Systems

Na-de bewerking ondergaat elke partij een coördinatenmeetmachine (CMM)-analyse. We verifiëren kritische aandrijfinterfaces (Torx/Hex) en draadtopdiameters om een nul-slip-aangrijping met chirurgische instrumenten en borgmoeren te garanderen.

Traceerbaarheid van materialen en laseridentificatie

Volledige traceerbaarheid is gedocumenteerd vanaf de ruwe titaniumwarmtepartij tot de uiteindelijk verpakte eenheid. Elke schroef is laser-gemarkeerd met een Unique Device Identifier (UDI) om te voldoen aan de wereldwijde wettelijke normen voor het volgen van implantaten.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Industriële toepassingen in orthopedische implantaten

Onze CNC-gefreesde pedikelschroeven zijn integrale componenten voor verschillende orthopedische implantaten en wervelkolomsystemen:

Degeneratieve schijfziekte

Stijve fixatie voor interbody-fusie.

Scoliose correctie

Stabilisatie op meerdere-niveaus voor sagittale uitlijning.

Traumazorg

Posterieure fixatie voor wervelfracturen.

Spinale oncologie

Structurele ondersteuning na tumorresectie.

Ontvang een offerte voor spinale pedikelschroeven

Veelgestelde vragen

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Waarom is Ti-6Al-4V ELI vereist voor spinale pedikelschroeven?

Ti-6Al-4V ELI (klasse 23) biedt superieure breuktaaiheid en een lager zuurstofgehalte vergeleken met standaard klasse 5 titanium. Bij spinale fixatie vertaalt dit zich in een betere weerstand tegen cyclische belasting en een hogere biocompatibiliteit, waardoor het risico op langdurige implantaatafstoting wordt verminderd.

02.Maakt uw CNC-proces de noodzaak van secundaire afwerking overbodig?

Terwijl ons 5--assig frezen een afwerking van Ra 0,8 bereikt als-machinaal bewerkt, bieden we secundaire SLA-behandelingen (gezandstraald, grof-korrelig, zuur-geëtst). Hierdoor ontstaat een microtopografie waarvan klinisch is bewezen dat deze de osseo-integratie versnelt en de hersteltijden van de patiënt verkort.

03.Hoe waarborg je de concentriciteit van polyaxiale schroefkoppen?

Door gebruik te maken van een enkele-opstelling met 5- assen, worden de schroefschacht en de bolkop in hetzelfde coördinatensysteem bewerkt. Dit elimineert de uitloopfouten die voorkomen bij meertrapsproductie, waardoor een soepele beweging van ±30 graden van de polyaxiale behuizing wordt gegarandeerd.

04.Kunt u materiële certificering verstrekken voor medische audits?

Ja. Elke zending bevat een compleet materiaaltestrapport (MTR) dat de naleving van ASTM F136 bevestigt, naast een certificaat van overeenstemming (CoC) en gedetailleerde CMM-dimensionale rapporten voor uw kwaliteitsmanagementrecords.

05.Welke oppervlaktebehandelingen helpen bij osseo-integratie?

We bieden SLA-afwerkingen (gezandstraald, grof-korrelig, zuur-geëtst) die een micro-ruw oppervlak creëren, waarvan klinisch is bewezen dat het het bot-met-implantaatcontact (BIC) versnelt.

06.Hoe beïnvloedt de tolerantie van ±0,01 mm de chirurgische resultaten?

Hoge-precisietoleranties zorgen ervoor dat de pedikelschroef perfect aansluit op de stangen en borgmoeren. Dit voorkomt mechanische speling in de wervelkolomconstructie, waardoor de kans op post-losraken van componenten en "fretting"-corrosie aanzienlijk wordt verminderd.

Optimaliseer uw wervelkolomfixatiesysteem met een nauwkeurigheid van ±0,01 mm.
Upload uw 2D/3D CAD-bestanden (STEP, IGS of DXF) voor een onmiddellijke DFM-beoordeling en technische offerte. Ons engineeringteam geeft binnen 24 uur feedback.

Contactt Wij